Что изменилось в законодательстве?

В декабре 2025 года в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» вступили в силу поправки, позволяющие ввозить и поставлять лекарства, упакованные в иностранной упаковке, при соблюдении определённых условий. Это решение было принято в ответ на экономические санкции и направлено на сохранение доступности медикаментов.

Ключевые моменты

• Ввоз в иностранной упаковке возможен, если препарат зарегистрирован в РФ и соответствует требованиям к упаковке.
• Исключения: требования к первичной упаковке, вторичной упаковке и этикетке остаются без изменений.
• Требования к этикетке: на самоклеящейся этикетке должно быть указано название препарата и информация на русском языке.
• Срок действия: изменения действуют с 1 января 2026 года.

Как это влияет на бухгалтерию и налоговый учет?

1. Учет затрат на импорт – теперь при ввозе в иностранной упаковке необходимо учитывать дополнительные расходы, связанные с конвертацией валют, таможенными пошлинами и возможными сертификационными сборами.
2. Налоговый контроль – налоговые органы могут проверять соответствие требованиям к упаковке и этикетке, что повышает риск аудита.
3. Отчётность – в бухгалтерском учёте необходимо вести отдельный регистр, в котором фиксируются данные о вводе в оборот лекарств, включая сведения об упаковке и её соответствие.
4. Планирование закупок – компании могут более гибко планировать поставки, учитывая возможность использования иных упаковочных материалов.

Практические рекомендации

• Проверка сертификатов – убедитесь, что у поставщика есть все необходимые документы, подтверждающие соответствие лекарственного средства российским требованиям.
• Контроль упаковки – при получении партии проверьте, что этикетка содержит требуемую информацию на русском языке.
• Обновление регистров – внесите изменения в регистр расходов на импорт, укажите тип упаковки и дату ввоза.
• Обучение персонала – проведите внутренний вебинар для бухгалтеров и контролеров о новых требованиях.

Курс «Лекарственные средства: от импорта до отчётности»

В рамках новостной рассылки мы запускаем специальный онлайн‑курс, посвящённый новым правилам ввоза лекарств:

Записаться можно на сайте и получить сертификат по завершению.

Итоги

Изменения в законодательстве открывают новые возможности для компаний, работающих с лекарственными средствами, но требуют внимательного подхода к учёту и контролю. Бухгалтеры и финансовые директора должны быть готовы к обновлению регистров, проведению проверок упаковки и своевременному обучению сотрудников. Следите за обновлениями и проходите курсы, чтобы оставаться в курсе последних требований.